◆ 事项名称

医疗器械总代企业变更咨询

◆ 办理机构

上海市医药集中招标采购事务管理所

◆ 受理部门

上海市医药集中招标采购事务管理所服务管理科

◆ 办理依据

1.《关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械“阳光采购”有关事项的通知》（沪人社医〔2016〕133号)；

2.《关于全面推进本市医疗器械“阳光采购”关于全面推进本市医疗器械“阳光采购”》（沪人社医〔2017〕293号）；

3.《关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械公开议价工作的通知》（沪药事〔2017〕58号）。

◆ 受理范围

医疗器械生产企业、总代企业及经营企业所涉及的医疗器械资证系统总代企业变更。

◆ 申请材料

医疗器械总代企业申请平台变更的情况说明，加盖企业公章；法定代表人授权书及被授权人身份证复印件；原总代企业取消证明及新总代企业授权书（文件须经公证机构公证，境外企业出具的相关证明材料须经该国驻国内领馆进行认证）。

◆ 办理程序

1.申请

企业向社会服务管理科提交相关申请材料及书面申请。

2.受理

社会服务管理科进行初审登记后转耗材采购科，耗材采购科在收到书面申请后，在相关证明材料齐备的情况下，通知原代理商应于5个工作日内主动在“阳光平台资证系统”内将涉及医疗器械产品的所有新旧上海统编代码从企业名下移出；如原代理商拒绝操作，耗材采购科将在10个工作日内（遇节假日后延）移出涉及医疗器械产品的所有新旧上海统编代码。

3.告知

药事所将通过阳光平台向医疗机构推送公告，提示“因总代企业变更所涉及医疗器械产品原授权链将于45天后自动失效”。

◆ 联系方式

地址：上海市黄浦区局门路622号一楼

邮编：200023

电话：021-31773244  021-31773255  021-31773266

传真：021-31773280